好消息！资阳同省药监局达成战略合作， “中国牙谷”产品上市或再提速！

西窗共剪何时 · 发表于 2021-8-11 09:07

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8月10日下午，省药监局同资阳市签订战略合作备忘录，计划通过延伸政务服务、加强技术指导、强化监管能力、拓展开放合作空间，推进医疗器械审评审批制度改革，促进医疗器械产业结构调整和技术创新，推动资阳市口腔装备材料产业高质量发展。

坐落于资阳高新区的“中国牙谷”，是双方合作的主要承载地。目前，“中国牙谷”已成立四川省药品监督管理局驻资阳办事处、四川省口腔装备材料检验检测中心等机构，在企业产品注册审评审批过程中，建立了一类医疗器械产品“市级”即办通道、二类医疗器械产品“省级”联动通道、三类医疗器械产品注册绿色通道。据估算，中国牙谷产品审评审批时间较常规缩短近60%，创造了注册认证“资阳速度”。

接下来，“资阳速度”或继续提速。根据双方签订的合作备忘录，省药监局将“中国牙谷”纳入重点支持的医药产业园区目录，落实“重点园区派驻制”，继续设立省药监局驻资阳办事处和行政服务工作站，提供行政审批事项受理前咨询服务、产品注册和生产准入政策指导。此外，双方将通过干部“下派上挂”等方式，畅通省市药监部门沟通，鼓励资阳市在审评审批制度、“放管服”改革深化中推进多层次创制创新。