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卡瓦集团资阳工厂制造首台CBCT产品下线

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10月24日,卡瓦集团资阳工厂制造的首台CBCT产品下线,这是中国牙谷入驻企业产出的首台第三类医疗器械,标志着当地已具备覆盖一、二、三类医疗器械的量产能力。

卡瓦集团高级产品经理栗亚介绍,CBCT的全称是“口腔颌面锥形束计算机体层摄影机”,它是对口腔颌面进行扫描成像的专用设备,也被医生们称作口腔“慧眼”。在智齿拔除、牙种植测量、多生牙定位、颞下颌关节疾病、颌骨三维重建、根管治疗评估、正畸设计等方面,该设备可以迅速形成清晰逼真的三维图像,为医生提供精准的诊断与治疗依据。

国家对第三类医疗器械安全、有效性采取最严格控制管理。生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。省药监局资阳办事处主任刘伟告诉记者,从今年上半年申报注册,到下半年取证投产,CBCT仅用103个工作日就完成了注册审批全过程,创造了国产三类医疗器械注册审批的最快记录。

在此过程中,资阳高新区联合当地市场监管部门、省药监局驻资机构,从样品试制、检验检测、质量体系建立等各个环节对企业进行介入指导,四川省医疗器械检测中心资阳分中心联合多个检验机构建立“检验检测联盟”,一起打通了审评审批的绿色通道,创造了“飞”一般的“资阳速度”。

记者从资阳高新区管委会了解到,中国牙谷已引进卡瓦、爱齐等国内外知名口腔企业58户,产品涵盖口腔设备4大类60余个、口腔材料5大类100余种。资阳生产的牙科综合治疗椅、口腔扫描仪、数字化义齿、根管治疗器、隐形矫治器等产品已陆续投放市场,预计2019年产值达20亿元。(记者 吴忧)


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发表于 2019-10-25 19:29 通过2019新版APP 点击下载 | 显示全部楼层
加油,继续引进更多的企业
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发表于 2019-10-25 23:13 通过2019新版APP 点击下载 | 显示全部楼层

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发表于 2019-10-26 06:04 通过2019新版APP 点击下载 | 显示全部楼层
祝贺
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发表于 2019-10-26 08:01 通过2019新版APP 点击下载 | 显示全部楼层
这个才是干货哟!
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发表于 2019-10-26 14:13 通过2019新版APP 点击下载 | 显示全部楼层
好像很牛的样子
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